(Teleborsa) -
Bristol Myers Squibb, una delle principali aziende farmaceutiche a livello mondiale, ha annunciato che la
Commissione europea ha approvato Opdivo (nivolumab) come monoterapia per il trattamento adiuvante di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con melanoma in stadio IIB o IIC.
L'approvazione - si legge in una nota - si basa sui risultati dello studio di fase III CheckMate -76K in pazienti con melanoma in stadio IIB o IIC, in cui Opdivo ha
ridotto il rischio di recidiva o di morte del 58% rispetto al placebo.
"Con questa approvazione, ora possiamo offrire ai pazienti nell'Unione europea con melanoma resecato in stadio IIB o IIC un'opzione terapeutica efficace che riduce significativamente il rischio di recidiva della malattia", ha affermato
Gina Fusaro, vice president, global program lead, presso Bristol Myers Squibb - Questa approvazione si basa sul nostro impegno di lunga data volto a portare
farmaci innovativi ai pazienti in tutto lo spettro del cancro, compresi gli stadi iniziali".