(Teleborsa) -
AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno
ritirato volontariamente la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE per datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) per il trattamento di pazienti adulti con
carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso localmente avanzato o metastatico, sulla base dello studio di fase III TROPION-Lung01.
La decisione di ritirare la domanda è stata informata dal
feedback del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), si legge in una nota. AstraZeneca e Daiichi Sankyo continueranno a lavorare per portare datopotamab deruxtecan ai pazienti con cancro ai polmoni nell'UE.
La domanda di AstraZeneca e Daiichi Sankyo nell'UE per datopotamab deruxtecan per il trattamento del
carcinoma mammario metastatico positivo al recettore ormonale (HR) e negativo a HER2, basata sullo studio di fase III TROPION-Breast01, è
ancora in fase di revisione.