(Teleborsa) - L'agenzia europea del farmaco Ema raccomanda l'autorizzazione del nuovo vaccino 'booster' (di richiamo) di Pfizer Biontech contro il Covid adattato anche alle subvarianti Omicron Ba.4 e Ba.5, oltre al ceppo originario SarsCov2. Il nuovo vaccino Comirnaty adattato è destinato alle persone con almeno 12 anni. Lo ha annunciato ieri l'Ema in una nota.
La raccomandazione dell'Ema, spiega l'agenzia europea, "estenderà ulteriormente l'arsenale di vaccini disponibili per proteggere le persone contro la Covid-19 mentre la pandemia continua e nuove ondate di infezioni sono previste nella stagione fredda". Il nuovo vaccino è indicato per le persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno ricevuto almeno un ciclo di vaccinazione contro il Covid. Il vaccino adattato rispetto a quello di Pfizer-Biontech mRna originale è stato valutato. Il comitato per il farmaco dell'Ema ha valutato tutti i dati dei vaccini Comirnaty adattati.
Studi clinici hanno mostrato che l'adattato contro Omicron 1 è più efficace nell'innescare una risposta immunitaria contro la subvariante rispetto al vaccino originale, presentando effetti collaterali paragonabili. Il parere per l'adattato contro Omicron BA.4-5 considera che "i dati di immunogenicità (la capacità del vaccino di innescare una risposta immunitaria) provenienti da studi di laboratorio (non clinici) hanno fornito prove a supporto" sul fatto che offra immunità contro i ceppi del covid che ha come target.
Proseguono intanto gli studi clinici sul Comirnaty adattato anche per Omicron Ba.4-5 e il comitato dell'Ema li riceverà man mano che saranno prodotti.
(Foto: EPA/Biontech)